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两高:供给虚伪药物临床实验讲演最高可判五年 医疗器

来源:本站原创 发布时间:2021-02-22

  (四)假造受试动物信息、受试者信息、重要试验进程记载、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品保险性、有效性评估成果的;

  司法解释明确,药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作职员,故意提供虚假的药物非临床研究呈文、药物临床试验讲演及相干材料的,存在下列六种情况之一的,以提供虚假证明文件罪处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。

  为依法惩办药品、医疗器械注册申请资料造假的犯法行动,最高国民法院、最高人民检察院14日对外宣布《对于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件实用法律若干问题的说明》,其中明白,djmrhi.com,编造受试动物信息、受试者信息等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品平安性、有效性评价结果的,以“故意供给虚伪证实文件”论处,最高可判五年。

  (一)在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意应用虚假试验用药品的;

  (三)成心损毁原始药物非临床研讨数据或者药物临床实验数据的;

  (五)曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处分,又提供虚假证明材料的;

  (央视记者 李文杰)

  (二)瞒报与药物临床试验用药品相关的严峻不良事件的;

义务编纂:乔雷华 SN098

  (六)其余情节重大的情形。

  这六种情形是,


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